头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

任天堂Switch试玩新惊喜！欧服NSO会员免费畅玩《空洞骑士》

任天堂宣布，面向欧洲地区Nintendo Switch Online会员的全新试玩同乐会活动将于2024年6月18日至24日举行。本次活动将免费提供人气银河恶魔城类游戏《空洞骑士》的完整版供玩家试玩。

《空洞骑士》由Team Cherry开发，2017年发售，在Metacritic上获得了90分的玩家评分和92分的媒体评分，被誉为“银河恶魔城类游戏的巅峰之作”。游戏讲述了一名无名骑士来到名为“空洞巢穴”的地下遗迹冒险的故事，玩家将探索错综复杂的地下世界，与各种奇形怪状的敌人战斗，揭开王国深处的秘密。

本次试玩活动为欧服NSO会员提供了体验《空洞骑士》的机会。如果在试玩期间对游戏感兴趣，玩家可以购买完整版游戏继续进行冒险。

除了《空洞骑士》之外，任天堂还经常在不同地区推出试玩同乐会活动，为玩家提供免费试玩各种游戏的机会。这些活动让玩家能够在购买前体验游戏，并发现更多潜在的佳作。

以下是一些试玩同乐会活动可以带来的益处：

• 帮助玩家发现新游戏：试玩同乐会活动可以让玩家接触到他们可能不会购买的全新游戏，并有可能发现新的喜爱。
• 降低购买风险：在购买游戏之前进行试玩可以帮助玩家了解游戏是否符合他们的口味，避免浪费金钱。
• 带来更多游戏选择：试玩同乐会活动可以丰富玩家的游戏选择，让他们在更广泛的游戏库中找到适合自己的游戏。

如果您是欧服NSO会员，请不要错过这次体验《空洞骑士》的机会！